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影响弱视治疗效果的因素基线和临床因素的分

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传统遮盖疗法在弱视治疗中广泛使用,然而其治疗周期较长,视力提升缓慢。科技的发展,为弱视治疗提供了更更富有效的工具和手段。相通的基本原理下,通过更加精确可控的更加积极的治疗方法可帮助弱视儿童更快提升视力,让弱视对儿童发育的影响降到更小。如何不囿于传统办法,让弱视的医疗方法跟上科技进步的步伐,以下这项研究或许可以给我们一些启发。

影响弱视治疗效果的因素:基线和临床因素的分析

全世界有3%的儿童受到弱视这种眼病的影响,而如果不加以有效治疗,患者可能会在成年之后面临失明的风险。遮盖治疗是目前弱视常用的治疗方法,但《DigRush》游戏结合了医学专家的专利发明与独特的游戏玩法,为弱视患者带来一条与娱乐相伴的治疗途径。

在医师陪同下,病患可以佩戴3D眼镜的方式进行游戏。之所以需要医师陪同是因为游戏会将游戏画面用不同级别提供给玩家的两只眼睛(就是给主视眼和弱视眼提供不同级别的画面),让大脑进行适应并以此进行纠正,而医师则可以通过调节游戏画面的方式,给不同的患者“对症下药”。

本研究通过对比双眼游戏治疗方法和遮盖治疗方法对弱视改善的效果,发现双眼游戏的视力改善明显大于遮盖。患有中度弱视的正眼位儿童在双眼游戏中视力改善明显高于重度弱视儿童。此外,花更多时间玩双眼游戏的孩子有更多的进步。研究发现双眼弱视治疗对儿童的中度弱视及其有效。对2种治疗方法分析,试图确定基线和临床因素对弱视治疗效果的影响。

研究过程

研究对象

被选中的儿童一只弱视眼最佳矫正视力(BCVA)为0.3-0.8,另一只眼弱视眼最佳矫正视力0.1(0.2或者更好),且两眼间之间差异≥0.3(三行或以上)。此外,符合条件的儿童必须佩戴眼镜至少8周(建立稳定视力)才有资格入选。年2月20日至年7月2日,达拉斯沃斯堡地区的儿童眼科医生选取了符合条件的48名4至10岁儿童,这些儿童中24例接受双眼游戏治疗,24例接受遮盖治疗。其中27名儿童被诊断为屈光参差性弱视,21名儿童被诊断为斜弱视或混合性弱视。

研究方法

双眼游戏治疗组的儿童在一个iPad上玩名为《DigRush》的游戏,这是一个对比度重新平衡游戏。孩子们被要求每天在家玩一个小时的游戏,每周5天,共2周(共治疗10小时)。在玩游戏时,孩子们戴着红绿偏振眼镜,这种眼镜可以将每只眼睛看到的游戏图像分开,这样游戏屏幕上对比度降低的部分就会被另一只眼睛看到,而游戏屏幕上对比度高的部分则会被弱视的眼睛看到。为了获得成功,两只眼睛都必须看到各自的游戏组件。弱视眼对比度保持在%,而另一只眼对比度开始于20%,但会随着游戏的成功而逐渐增加。我们还从iPad上获得了一个日志文件,其中包含了每轮游戏时间和每轮游戏另一只眼的对比度。

遮盖方法将为儿童提供斜弱视眼贴,每天2小时,每周7天,持续2周(总共28小时的遮盖治疗)。被随机分配到遮盖组的儿童在完成2周的遮盖治疗后被给予玩双眼游戏的机会。

对于弱视影响因素的分析,根据弱视临床治疗试验中常用的标准,将基线和临床因素分开比较,基线因素包括入组时的年龄(4.0-6.9岁与7.0-10.9岁)、视力(轻度弱视与重度弱视)、立体视(40’’-’’与无立体视)和抑制(黄斑中央凹融像与周边离焦)。临床因素包括病因(斜弱视与混合性弱视)、诊断年龄(4岁与4-8岁)、既往治疗(无治疗与遮盖/阿托品)和眼位(正眼位与斜视)。

评价标准

两组在基线和2周时进行视力评估,主要结果是2周时弱视眼BCVA的变化。且比较双眼游戏组和遮盖组在2周时的视力改善是否存在差异。基线和临床研究分开,进行独立变量分析,以评估每一项因素是否与视力改善有关。

研究结果

图1.基线和2周治疗后两组BCVA的对比

主要测量结果

在2周时的主要结果中,与遮盖相比,双眼游戏组在弱视眼BCVA方面有更大的改善(0.15对比0.07),对于双眼游戏组,改善范围从0.0到0.4,21名儿童改善了0.1或以上(包括2名改善了0.3-0.4,10名改善了0.2,9名改善了0.1),3名儿童没有改善。对于遮盖组,改进范围从?0.1到0.2,12个孩子提高了0.1或更多(包括5名儿童改善了0.2,7名儿童改善了0.1),11名儿童没有改善,1名儿童下降了0.1。在随访2周时,玩双眼游戏的儿童有35%视力恢复正常。遮盖组儿童只有8%恢复了该年龄段的正常视力。

图2.双眼游戏组中基线与临床因素对BCVA的影响

基线因素

基线因素包括入组时的年龄、基线弱视眼BCVA、基线融合能力和基线立体视。在双眼游戏组(图2),只有基线视力与弱视治疗效果相关(0.15vs0.07)。中度弱视儿童比重度弱视儿童有更多的改善。在遮盖组(图3),我们无法确定基线因素与弱视改善效果之间有任何关联。

图3.遮盖组中基线与临床因素对BCVA的影响

临床因素

临床因素包括病因、诊断年龄、既往治疗和眼位。在双眼游戏组(图2),只有眼位与弱视治疗效果相关。正眼位儿童的视力改善明显高于内斜视儿童(0.17vs0.09)。在遮盖组(图3),我们无法确定临床因素和弱视治疗效果之间有任何关联。

图4.双眼游戏组儿童(上)和遮盖组儿童(下)的弱视眼BCVA改善量与治疗时间的关系

视力改善的量

在双眼游戏组(图4,上),另一只眼对比度%的双眼游戏时间与视力改善量存在轻微的线性关系。玩了5小时(50%依从性)的孩子提高了大约0.1,玩了10小时(%依从性)的孩子提高了大约0.18,玩了15小时(%依从性)的孩子提高了大约0.26。在遮盖组(图4,下),我们没有观察到遮盖时间与视力改善量之间的关系。

视力改善的稳定性

在双眼游戏组中,大多数儿童在研究结束后返回遮盖治疗。然而,8名儿童在双眼游戏治疗后3到6个月没有接受其他治疗。这8名儿童的视力的平均改善为0.19。

研究结论

对比度重新平衡的DigRush游戏对治疗4-10岁儿童的弱视很有效,在2周时观察到的视力改善优于16周(小时)每天2小时的遮盖治疗。并且发现基线视力、眼位和对治疗方案的依从性与双眼弱视治疗效果有关。

本研究也有些局限性。首先这是一项小队列随机临床试验,纳入标准可能限制推广到其他组的弱视儿童。其次虽然iPad确实提供了每天游戏时间的客观记录,但孩子们可能并没有在游戏的所有阶段都戴着红绿眼镜。但我们的研究任然能够说明双眼弱视治疗是治疗儿童弱视的有效方法,特别是对中度弱视的正眼位儿童。

参考文献

BirchEE,JostRM,KellyKR,etal.Baselineandclinicalfactorsassociatedwithresponsetoamblyopiatreatmentinarandomizedclinicaltrial[J].Optometryandvisionscience:officialpublicationoftheAmericanAcademyofOptometry,,97(5):.

END

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