睿盟希被投企业NovaSight对外宣布：该企业正在进行一项大规模、多中心、随机、传统“金标准（遮盖疗法）”对照的关键性临床试验研究，以评估其基于眼动追踪（eye-tracking）技术的CureSight弱视数字化治疗系统的安全性和有效性。此项研究是首个与“金标准”遮盖疗法进行对比的弱视治疗研究，旨在获得FDA(k)的注册批准。
关于CureSight
CureSight是一种基于眼动追踪技术的数字化弱视治疗方法，以期在儿童患者中取代传统的遮盖治疗。提升单眼视力及双眼视觉功能：当使用者通过3D眼镜观看视频时，CureSight可以分视双眼，训练大脑提高视力的同时，更好的使用双眼处理视觉信息。该设备利用人工智能的眼动追踪技术，抑制优势眼、增强弱视眼，逐步让大脑“学习”如何更好的处理单眼和双眼视觉图像信息。便捷的远程诊疗系统：该设备充分践行了“远程诊疗”的概念。儿童可以在家中进行治疗，而医生可以远程监督患者的训练情况，并通过移动应用程序与监护人共享治疗报告。极高的依从性和训练效果：鉴于CureSight的训练资源从网上获取，不限制数字视频内容的来源，因此患者具有极佳的依从性。前期针对20个人的临床研究表明，使用者对治疗的依从性为95%。在六个月的随访中，视敏度和立体视有了显著改善，并保持稳定，未出现回退现象。多中心随机对照临床研究正在进行：目前NovaSight已经启动了关键性临床研究，在以色列的六个医疗中心中招募90名4～9岁的弱视儿童，这其中也包括了前期进行探索性研究的Sheba医疗中心。弱视治疗的必要性及迫切性
根据美国眼科学会的数据，弱视的累计发病率为3%～6%。如不进行干预，会严重影响社会交往、职业选择，严重者可能导致自卑和视觉定向障碍。根据儿童眼病研究小组(PediatricEyeDiseaseInvestigatorGroup)的数据，遮盖治疗仍然是最主流的弱视治疗方法之一，高达90%的眼科医生将其作为首选。这种方法需要用眼罩盖住主视眼，以促进弱视眼努力工作。虽然这种治疗方法只持续几个月，但有些孩子不能像预期的那样佩戴眼罩，因为戴着它时可能很难玩耍和学习，而且会被同龄人取笑。羞耻感以及对眼罩的依从性不强，导致数字化弱视治疗策略需求的激增。年7月，NovaSight完成了万美元的A轮融资，以协助启动此项临床，并进一步开发用于近视防控的相关产品。对外宣布
NovaSight首席执行官RanYam在一份声明中提到：“我们非常兴奋能够启动此项关键性临床试验研究，本研究不但在弱视治疗的有效性方面非常有意义，也同时能够证明我们产品的趣味性和依从性”。此外还提到：“我们的CureSight可以使孩子在家中观看多样视频内容（例如电视节目、电影和社交媒体）的同时治疗和改善他们的视力。这是我们为世界各地的儿童提供革命性的弱视治疗策略的又一重要步骤。”
Sheba医疗中心小儿眼病及斜视专科主任TamaraWygnanski-Jaffe教授说：“我们经常看到被诊断患有弱视的孩子，对目前的治疗方案感到非常失望和沮丧。我们对能够参与此项临床试验感到非常荣幸，并希望能从这项临床研究中看到积极的结果，该研究将以我们先前的临床数据为基础，并拓展我们在该领域的知识。这是一个显着改善患者眼健康的可行方案。我相信患者及其父母对CureSight能够进一步丰富治疗方案的选择性而感到由衷的高兴。”
来源Rimonci、眼视光观察资料库值班编辑
李静总编
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